CTR20131412
已完成
磷酸瑞格列汀片
化学药
磷酸瑞格列汀片
2014-03-28
企业选择不公示
2型糖尿病
磷酸瑞格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的研究
磷酸瑞格列汀片联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲb期临床试验
201210
主要目的： 验证 “磷酸瑞格列汀片联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病患者24周后，降低HbA1c的作用优于安慰剂联合盐酸二甲双胍治疗”这一假设。 次要目的： -评价磷酸瑞格列汀片联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病患者24周的安全性； -评价磷酸瑞格列汀片联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病患者52周的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 364 ；
/
2015-03-10
否
1.根据1999年WHO标准确诊2型糖尿病；
请登录查看1.对二甲双胍不耐受的2型糖尿病患者；
2.服用研究药物的依从性＜80%或＞120%；
3.研究者怀疑患者可能对研究药物过敏；
请登录查看中国人民解放军总医院
100853
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