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【ChiCTR2200061510】贝伐珠单抗引起结直肠癌患者高血压的临床数据分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061510

试验状态

结束

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结直肠癌

试验通俗题目

贝伐珠单抗引起结直肠癌患者高血压的临床数据分析

试验专业题目

贝伐珠单抗引起结直肠癌患者高血压的临床数据分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究贝伐珠单抗在治疗结直肠癌中，引起患者出现高血压的不良反应，首先通过分析各级高血压的发生率，结合患者的基础信息、用药信息，探究贝伐珠单抗导致高血压的影响因素。此外，通过考察临床对贝伐珠单抗所致高血压的处置，评估各种高血压处置方案的利弊，为临床合理用药提供参考。最后，考察贝伐珠单抗相关高血压与患者预后的关系，探究高血压的发生是否可以作为患者预后的预测因子之一。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1054

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者被确诊为转移性结直肠癌，且无其它肿瘤； 2. 患者正在接受贝伐珠单抗与其它化疗药物的联合治疗； 3. 患者之前未接受VEGF抑制剂的治疗； 4. 患者至少使用3程贝伐珠单抗。；

排除标准

1. 同时患有其它肿瘤； 2. 有其它不可控制的全身性疾病； 3. 之前接受过其它VEGF抑制剂的治疗； 4. 患者接受贝伐珠单抗的次数少于3次。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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