CTR20200594
主动终止（尊敬的审评老师您好！本项目因入组艰难的原因，经与PI沟通决定终止此项目，现申请变更试验状态，请您审阅，感谢。）
氟唑帕利胶囊
化药
氟唑帕利胶囊
2020-05-11
企业选择不公示
胚系BRCA或PALB2突变转移性胰腺癌
氟唑帕利治疗胚系BRCA或PALB2突变转移性胰腺癌III期研究
氟唑帕利治疗胚系基因突变转移性胰腺癌III期研究
222047
评价氟唑帕利一线维持治疗对改善胚系BRCA或PALB2突变转移性胰腺癌（以下简称gBRCA/PALB2-MPC）受试者的无进展生存期是否优于安慰剂、客观缓解率、疾病控制率、至下次抗胰腺癌治疗开始时间及总生存期以及评价缓解持续时间、安全性、生活质量评分的改善。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 5 ；
2020-09-27
/
否
1.年龄≥18岁；
请登录查看1.既往接受过PARP抑制剂治疗，包括但不限于氟唑帕利；
2.C1D1前4周内接受过其他细胞毒药物、非激素类靶向药物或其他临床试验药物，或C1D1前2周内接受过姑息性放疗或大手术；
3.C1D1前2周内使用过CYP3A4酶抑制剂药物（详见附件三），或C1D1前3周内使用过CYP3A4酶诱导剂药物（详见附件三，其中苯巴比妥为5周内）；
请登录查看北京协和医院
100730
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