【ChiCTR2000041466】沈冬丽医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 达格列净对基于利钠肽选择的糖尿病人群发生心血管事件的预防作用的研究方案
ChiCTR2000041466
正在进行
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化学药
达格列净片
2020-12-26
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糖尿病
沈冬丽医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 达格列净对基于利钠肽选择的糖尿病人群发生心血管事件的预防作用的研究方案
达格列净对基于利钠肽选择的糖尿病人群发生心血管事件的预防作用的研究方案
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探索糖尿病合并NT-proBNP升高的患者中，达格列净对NT-proBNP水平、心衰发生率和心血管时间发生率的作用。
随机平行对照
上市后药物
入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。受试者筛选合格以后，研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号，根据随机号拆除随机信封，根据随机信封组别和治疗方案给予受试者发放相应药物治疗。
未说明
上海市徐汇区卫生健康委员会
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150
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2021-02-01
2021-02-28
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（1）年龄≥50岁； （2）有明确2型糖尿病病史； （3）NT-proBNP ≥ 125pg/ml； （4）自愿加入研究并签署知情同意书。；
请登录查看（1）有明确的除高血压和糖尿病之外的器质性心脏病合并症或病史； （2）心电图异常，包括有临床意义的ST-T改变、左束支传导阻滞、心律失常等； （3）心超检查异常，包括射血分数降低，室壁厚度和（或）收缩活动异常，严重的瓣膜疾病，中度及以上肺动脉高压，以及其他显著异常等； （4）有恶性肿瘤病史； （5）慢性感染性疾病病史； （6）患有系统性疾病使用激素治疗； （7）严重肝肾功能不全（包括肾脏替代治疗）； （8）严重的认知功能障碍或痴呆； （9）预期寿命小于1年； （10）正在使用SGLT2抑制剂以及吡格列酮，罗格列酮。；
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