CTR20170361
已完成
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2017-07-27
企业选择不公示
肺癌
PD-1联合化疗一线治疗肺癌
研究抗PD-1单克隆抗体BGB-A317联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者的一线治疗
102206
评估BGB-A317联合含铂类药物的两药化疗在晚期非鳞NSCLC、鳞NSCLC和SCLC受试者中的抗肿瘤活性，基于实体瘤疗效评估标准（RECIST）版本1.1的客观缓解率（ORR）来评估。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 54 ；
2017-08-24
2020-12-21
否
1.年龄：18-75岁（含界值）；2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌、鳞非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌。；3.既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗在证实疾病复发之前至少6个月已结束。；4.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。；
请登录查看1.EGFR基因敏感突变或ALK融合癌基因阳性的受试者（特别对非鳞NSCLC受试者）。EGFR和/或ALK的突变/融合状态不详的受试者必须在入组前在该研究中心（或其它指定的中心）进行相应的检测。；2.在过去两年内有期活跃性的恶性肿瘤（但是本试验研究的肿瘤除外），除外局部复发的癌症已进行以治愈为目的的治疗，如已切除的基底或鳞细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或宫颈原位癌或乳腺原位癌。；3.曾接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗。；
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200021
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