CTR20200045
主动暂停(该项目已于2020年03月31日获得临床试验通知书,同时已使用新的临床试验通知书重新进行了登记,登记号为:CTR20200708。故申请将该登记号(CTR20200045)的试验状态更新为:主动暂停(并非暂停试验)。)
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2020-01-09
企业选择不公示
胃癌
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究
比较卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼与紫杉醇或伊立替康治疗二线晚期胃癌患者疗效和安全性的Ⅲ期临床研究
201210
评价卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片对比紫杉醇或伊立替康治疗二线胃癌患者的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 550 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿加入本研究,签署知情同意书;
请登录查看1.存在活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病者;
2.随机前1个月内,使用免疫抑制剂进行系统治疗的受试者;
3.复发转移阶段,系统治疗线数>1线;4.对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应;5.已知有中枢神经系统转移者;6.患有胃或胃食管结合部鳞癌或未分化癌;7.有临床症状的腹水或胸腔积液;8.随机前3个月内体重降低不符合方案要求者;9.患有高血压,且无法控制者;10.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病;11.凝血功能异常;12.随机前3个月内出现过显著临床意义的出血症状或具有明确的出血倾向;随机前6个月内出现过胃肠道穿孔或胃肠道瘘;
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100039
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