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【ChiCTR1900026089】卡瑞利珠单抗治疗不可手术肺癌患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026089

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2019-09-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗治疗不可手术肺癌患者的真实世界研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗治疗不可手术肺癌患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索卡瑞利珠单抗治疗不可手术肺癌患者在实际临床应用中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 经病理组织学或细胞学确诊的不可手术的肺癌患者； 3. 患者签署知情同意书，自愿加入本研究； 4. 研究者认为治疗可以获益。；

排除标准

1. 有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 2. 既往存在甲状腺功能异常，并且在药物治疗的情况下，甲状腺功能仍不能维持在正常范围内； 3. 怀孕期或哺乳期女性； 4. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的； 5. 研究者判定其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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