ChiCTR2100048785
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化药
泛昔洛韦片
2021-07-16
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重症肌无力
泛昔洛韦抗Epstein-Barr病毒治疗对重症肌无力合并胸腺增生患者手术治疗效果影响评估
泛昔洛韦抗Epstein-Barr病毒治疗对重症肌无力合并胸腺增生患者手术治疗效果影响评估
1.明确EBV感染对胸腺疾病的影响； 2.确认围手术期合用抗病毒治疗对胸腺淋巴滤泡性增生相关性疾病（如MG）治疗的有效性，进一步降低围手术期并发症的发生； 3.确认围手术期抗病毒治疗能够降低MG患者对免疫抑制剂、丙种球蛋白、血浆置换的依赖。
单臂
其它
采用区组随机，借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定中子数，产生随机安排。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。
Not stated
自筹
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2021-07-01
2024-06-30
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1.于研究中心就诊，经神经内科医师评定，符合 2015 版中国重症肌无力诊疗指南诊断标准，确诊重症肌无力（MG）的患者； 2.在具有 MG 典型临床特征的基础上，具备药理学特征和(或)神经电生理学特征，排除其他诊断，临床上则可诊断为MG； 3.胸腺影像（CT 和 MR）考虑胸腺增生； 4.于 2021 年 8月至 2022 年7月于研究中心胸外科接受基本治疗同时（胆碱酯酶抑制剂、肾上腺皮质激素等）随机分组抗病毒/安慰剂治疗； 5.受试者自愿加入本研究，同意采集相关信息包括血液学检测信息，签署知情同意书 （未满 18 周岁的患者由其法定代理人签署）。；
请登录查看1.伴有严重基础疾病，如肝肾功能衰竭、心力衰竭等； 2.合并其他系统性肿瘤的患者； 3.患精神疾病影响预后评估； 4.根据研究者的判断，有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者； 5.研究者评定预计依从性较差者。；
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