CTR20190364
已完成
奥布替尼片
化学药
奥布替尼片
2019-03-01
企业选择不公示
复发或难治华氏巨球蛋白血症
评价奥布替尼（ICP-022）治疗复发或难治华氏巨球蛋白血症的临床试验
一项评价ICP-022治疗复发或难治华氏巨球蛋白血症安全性和有效性的多中心、开放性临床试验
102206
主要目的： 评价ICP-022治疗复发难治的华氏巨球蛋白血症疗效 次要目的： 评价ICP-022治疗复发/难治华氏巨球蛋白血症患者的安全性 评价ICP-022治疗复发/难治华氏巨球蛋白血症患者其他疗效如DOMR、ORR、PFS和OS 探索性目的： 评价特定肿瘤标志物如MYD88、CXCR4突变等与ICP-022疗效之间的关系 评价ICP-022在复发难治WM受试者中的药代动力学特征
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 47 ；
2019-08-10
2024-01-09
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据；
2.WM引起的淀粉样变、中枢神经系统（CNS）受累；
3.以往接受过BTK激酶抑制剂治疗或PI3K、SYK、BCL-2抑制剂治疗；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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