CTR20170756
已完成
阿德福韦酯片
化学药
阿德福韦酯片
2017-08-12
/
乙型肝炎
阿德福韦酯片人体生物等效性试验
阿德福韦酯片（10mg）空腹和餐后状态下健康受试者的两周期、两序列、交叉生物等效性研究
250100
-评估受试制剂阿德福韦酯片（10mg）与参比制剂“Hepsera”（阿德福韦酯片）（10mg）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性。 -评估受试制剂阿德福韦酯片（10mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-06-19
是
1.健康男性或女性受试者；
请登录查看1.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况，包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查；
2.对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中任何辅料或其它成分过敏；3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病病史；
4.在首次服药前3个月内有住院史或外科手术史；
请登录查看济南市中心医院
250013
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