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【ChiCTR2000034930】艾司氯胺酮对乳癌改良根治患者术后恢复质量和炎性反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034930

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮对乳癌改良根治患者术后恢复质量和炎性反应的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对乳癌改良根治患者术后恢复质量和炎性反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索不同剂量的艾司氯胺酮对乳癌改良根治患者术后早期恢复质量 和炎性反应的影响,为临床工作提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对受试者采用计算机软件产生随机数,从小到大进行排序,按1:1:1分配。排序1-46为试验组1(K1组),47-92为试验组2(K2组), 93-138为对照组(C组)。符合入组条件的138 名受试者根据就诊的先后顺序获得编号及对应的随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级:I-II; 2. 年龄:18-60岁; 3. 女性; 4. 拟行单侧乳癌改良根治术。;

排除标准

1. 对研究方案中的药物过敏; 2. 合并血压、眼压增高,糖尿病,心脑血管疾病,精神疾病,其它恶性肿瘤,或肝肾功能异常; 3. 服用影响免疫功能的药物; 4. 炎性乳腺癌; 5. 既往乳腺癌手术史; 6. 术前进行过放化疗; 7. BMI>30 kg/m2; 8. 妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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