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【ChiCTR2100046970】术中持续静脉输注艾司氯胺酮对肺叶切除患者术后疼痛的影响：一项前瞻性随机双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046970

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-06-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

术中持续静脉输注艾司氯胺酮对肺叶切除患者术后疼痛的影响：一项前瞻性随机双盲试验

试验专业题目

术中持续静脉输注艾司氯胺酮对肺叶切除患者术后疼痛的影响：一项前瞻性随机双盲试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨胸腔镜辅助下肺叶切除术患者术中持续静脉输注艾司氯胺酮控制术后疼痛效果，为临床术后疼痛管理提供参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

研究助理对1-141编号的受试者采用计算机软件产生随机数，从小到大进行排序，按1:1:1分配，排序1-47为L组，48-94为H组，95-141为C组。符合入组条件的141名受试者根据就诊的先后顺序获得编号及对应的随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ~II； 2. 年龄19~75岁。；

排除标准

1.对研究方案涉及的药物过敏; 2.合并严重肝脏、肾脏、造血系统等疾病者; 3.BMI＞30kg/m2； 4.孕妇； 5.长期使用阿片类药物(>1年)； 6.预期困难气道的患者； 7.日常心动过缓的患者（HR<50次/分）； 8.心律失常史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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