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首页 临床进展 蠲痹强骨方联合塞来希布治疗肝肾亏虚型骨痹（膝骨关节炎）的临床疗效研究

【ChiCTR2200061615】蠲痹强骨方联合塞来希布治疗肝肾亏虚型骨痹（膝骨关节炎）的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061615

试验状态

暂停或中断

药物名称

塞来昔布

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

蠲痹强骨方联合塞来希布治疗肝肾亏虚型骨痹（膝骨关节炎）的临床疗效研究

试验专业题目

蠲痹强骨方联合塞莱希布治疗肝肾亏虚型骨痹（膝骨关节炎）的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨蠲痹強骨方治疗肝肾亏虚型骨痹（骨关节炎），评价该药对膝骨关节炎疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

通过随机数字法进行随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

蠲痹强骨方联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗肝肾亏虚型尪痹（类风湿性关节炎）的有效性及安全性研究

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意参加本研究,并签署知情同意书； 2.符合 1995 年美国风湿病学会（ACR）的分类标准规定的骨性关节炎诊断标准；骨关节炎诊疗指南（2018 年版）及陈卫衡膝骨关节炎中医诊疗指南（2020 年版）中医“肝肾亏型”骨痹辨病辨证标准者。 3.KL 级别≤3 级； 4.中医症候评分>6。；

排除标准

1.肝肾功能异常者； 2.妊娠妇女或哺乳期妇女、精神病患者； 3.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重疾病患者； 4.重叠严重的类风湿关节炎； 5.晚期患者、关节严重畸形； 6.筛选前 3 个月接受过其他研究药物者； 7.不能或不愿遵守试验要求者； 8.研究人员认为不适合参加本研究的所有受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西医结合医院

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研究负责人邮编

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