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【ChiCTR1900024770】张静医师: 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 预防、治疗乳腺癌手术相关疼痛的标准模型的建立及以氟比洛芬酯为主要药物的标准治疗流程的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024770

试验状态

正在进行

药物名称

氟比洛芬

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬

首次公示信息日的期

2019-07-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

张静医师: 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 预防、治疗乳腺癌手术相关疼痛的标准模型的建立及以氟比洛芬酯为主要药物的标准治疗流程的建立

试验专业题目

氟比洛酚酯对于乳腺癌术后疼痛及乳腺癌术后慢性疼痛综合征的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察氟比洛酚酯不同给药方式对于乳腺癌术后疼痛及乳腺癌慢性疼痛综合征的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-08

试验终止时间

2020-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～70岁； 2. 女性患者； 3. 体重指数：18～30 kg/m2； 4. ASA：I～III级； 5. 患者自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往乳腺疾病手术史，包括肿物切除活检术，穿刺除外； 2. 同期或计划行乳腺假体重建手术、双侧乳腺手术； 3. 术中病理回报为良性或恶性证据不足； 4. 明确消化道内镜诊断为消化道溃疡； 5. 两周内应用影响血小板、凝血系统、纤溶系统的药物； 6. 既往有阿司匹林哮喘的患者； 7. 正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者； 8. 既往慢性疼痛病史并长期应用阿片类、NSAIDS类药物； 9. 医院焦虑抑郁(HAD)评分表大于或等于7分； 10. 合并严重心脑血管疾病、肝肾及血液系统功能障碍； 11. 对本试验涉及的麻醉及镇痛药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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