CTR20244111
主动终止（企业基于战略调整决定终止该项试验，与本品的安全性和有效性无关。）
TQB-3002片
化学药
TQB-3002片
2024-11-04
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
TQB3002片在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验
评估TQB3002片在晚期恶性肿瘤中的安全性、耐受性和药代动力学I期临床试验
211000
主要目的：评估 TQB3002 片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD) (如有);评估 TQB3002 片在扩展人群中的有效性和安全性; 次要目的：评估 TQB3002 片在晚期恶性肿瘤受试中的药代动力学 (PK)特征及初步有效性； 探索性目的：评估晚期恶性肿瘤受试使用TQB3002片前后基因的变化。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 18 ；
2024-12-09
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；2.年龄:18-75周岁(签署知情同意书时);ECOG评分:0-1分;预计生存期 超过 3 个月;；3.经组织学或细胞学诊断的晚期恶性肿瘤;；4.根据RECIST1.1标准至少存在1个可测量病灶;；5.主要器官功能良好，符合以下检查要求：血常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能。；6.育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的 7 天内血清或尿妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用有效的避孕措施；
请登录查看1.首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；
2.由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于 CTCAE 1 级的未缓解的毒性反应，不包括脱发、乏力和外周神经病变；3.首次用药前4周内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤或预期研究治疗期间需接受重大手术者(方案规定的手术除外)，或存在长期未治愈的伤口或骨折；
4.长期未愈合的伤口或骨折；
请登录查看广东省人民医院
510080
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