【ChiCTR2100042489】刘金梅医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 替雷利珠单抗注射液上市后安全性再评价和经济学评价——基于真实世界数据
ChiCTR2100042489
正在进行
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2021-01-22
/
恶性肿瘤
刘金梅医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 替雷利珠单抗注射液上市后安全性再评价和经济学评价——基于真实世界数据
替雷利珠单抗注射液上市后安全性再评价和经济学评价——基于真实世界数据
(1)评价替雷利珠单抗注射液上市后应用的安全性； (2)对替雷利珠单抗注射液和信迪利珠单抗注射液治疗复发/难治霍奇金淋巴瘤和晚期鳞状非小细胞肺癌的成本-效果进行经济学评价。
非随机对照试验
上市后药物
本研究为观察性研究，无干预措施，不需要随机分组。
N/A
白求恩公益基金会
/
200;50;25
/
2020-08-01
2023-01-31
/
安全性再评价纳入标准： ①组织学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤者； ②此次住院期间接受过替雷利珠单抗注射液治疗； 经济学评价纳入标准： （a）复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤经济学评价： ①诊断为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）； ②此次住院期间接受过替雷利珠单抗注射液或信迪利单抗注射液治疗。 （b）晚期鳞状NSCLC经济学评价： ①诊断为晚期鳞状NSCLC； ②此次住院期间接受替雷利珠单抗注射液或信迪利单抗注射液同时联合化疗作为一线治疗。；
请登录查看①受试者依从性差，影响安全性评价者； ②特殊生理变化，不宜继续接受试验者； ③资料不全，影响安全性、疗效判断者，均不纳入最终数据分析。；
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