CTR20210141
已完成
CM-310重组人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
司普奇拜单抗注射液
2021-01-28
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎的IIb期临床研究
评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照IIb期临床研究
610219
评估不同剂量CM310治疗中重度特应性皮炎的疗效、安全性、药代动力学特征、药效学和免疫原性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2021-03-01
2021-11-08
否
1.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书；
请登录查看1.随机前10周或者5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过同类药物治疗；
2.随机前8周或者5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过同类药物以外的其他单克隆抗体类药物或其他研究性药物治疗；
3.随机前4周内使用过以下任何一种治疗,或者研究者认为，开始研究治疗的前4周内,有可能需要接受免疫抑制剂/免疫调节剂全身性治疗或紫外线疗法；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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