CTR20230841
已完成
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2023-07-13
企业选择不公示
成人2型糖尿病患者的血糖控制
评估司美格鲁肽注射液（QLG2065）对比诺和泰®对于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性Ⅲ期研究
评估司美格鲁肽注射液（QLG2065）对比诺和泰®对于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性Ⅲ期研究
250014
评价司美格鲁肽注射液（QLG2065）对比诺和泰®对于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者（T2DM）的疗效相似性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 478 ；
国内: 490 ；
2023-07-26
2024-08-09
否
1.筛选时年龄为≥18周岁且≤75周岁的男性或女性；
请登录查看1.已知或疑似对任何GLP-1受体激动剂或相关类似药物过敏，或过敏体质；
2.临床上诊断的1型糖尿病，胰源性损伤引起的糖尿病或其他特殊类型糖尿病；
3.筛选前60天内接受过胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）、二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂或胰岛素治疗，胰岛素短期治疗除外；
请登录查看山东省立医院
250021
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