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【CTR20180857】比较TQ-B2302与安维汀治疗非鳞状非小细胞肺癌

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基本信息
登记号

CTR20180857

试验状态

已完成

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-07-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非鳞状非小细胞肺癌

试验通俗题目

比较TQ-B2302与安维汀治疗非鳞状非小细胞肺癌

试验专业题目

比较TQ-B2302与安维汀@联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较TQ-B2302与安维汀@分别联合紫杉醇／卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 528 ；

实际入组人数

国内: 437  ；

第一例入组时间

2018-05-29

试验终止时间

2021-03-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.组织学或细胞学证实以鳞状细胞为主要成分的混合性腺鳞癌（鳞癌细胞占比≥10%）；

2.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；

3.筛选期证实HCV阳性、HIV阳性、梅毒检测阳性、或HBsAg阳性且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）滴度检测≥ 1000 copies/L 的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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