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【CTR20180018】伊立替康脂质体注射液在实体瘤患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20180018

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

首次公示信息日的期

2018-01-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

伊立替康脂质体注射液在实体瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

一项盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学Ia期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本品拟考虑在晚期实体瘤患者中初步评价本品单药耐受性和药代动力学特征，观察主要不良反应和DLT，确定MTD，并初步观察有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 55 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70周岁（含界值）；

排除标准

1.脑恶性肿瘤、淋巴瘤或者其他恶性血液病患者；

2.合并有症状的脑转移患者者；

3.在入组前5年内发生其他恶性肿瘤，之前曾以根治为目的进行治疗的子宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第三0七医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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