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【CTR20161024】QL1101 一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20161024

试验状态

已完成

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2016-12-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

QL1101 一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III 期临床研究

试验专业题目

QL1101 与安维汀分别联合紫杉醇、卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性III 期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价QL1101 与安维汀分别联合紫杉醇、卡铂在非鳞状非小细胞肺癌中的临床有效性是否相似； 次要目的：评价QL1101 与安维汀分别联合紫杉醇、卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌的临床安全性、免疫原性是否相似。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 512 ；

实际入组人数

国内: 535  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-11-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁，≤75 周岁；

排除标准

1.中央型鳞状细胞癌、以鳞状细胞为主要成分的混合性腺鳞癌；

2.已知ALK 融合基因阳性；

3.病史或检查结果显示在筛选前6 个月内有血栓性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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