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【ChiCTR2100052922】术前使用聚乙二醇洛塞那肽对超级肥胖患者（BMI≥50kg/m2）行腹腔镜胃袖状切除术预后影响的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052922

试验状态

正在进行

药物名称

聚乙二醇洛塞那肽

药物类型

化药

规范名称

聚乙二醇洛塞那肽

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肥胖症

试验通俗题目

术前使用聚乙二醇洛塞那肽对超级肥胖患者（BMI≥50kg/m2）行腹腔镜胃袖状切除术预后影响的临床随机对照研究

试验专业题目

术前使用聚乙二醇洛塞那肽对超级肥胖患者（BMI≥50kg/m2）行腹腔镜胃袖状切除术预后影响的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确对于超级肥胖患者，在SG术前使用新型GLP-1激动剂聚乙二醇洛塞那肽进行体重干预，减轻部分多余体重，是否是可能的预后预测因子，能否帮助其在术后获得更大的体重减轻，同时降低手术难度，减少围手术期并发症，更好地缓解肥胖合并症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

山东省研究型医院协会

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-65岁； 2.单纯性肥胖且BMI≥50 kg/m^2。；

排除标准

1.智力障碍或精神疾病； 2.孕妇或哺乳期； 3.在过去6个月内服用已知会影响体重的药物； 4.既往减重手术史； 5.严重肥胖合并症无法参与术前体重干预； 6.有胃十二指肠溃疡以及胰腺炎等胃肠道病史； 7.参与有冲突的研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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