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【CTR20222948】评价SKB264单药治疗选定的晚期实体瘤患者有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

CTR20222948

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用芦康沙妥珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用芦康沙妥珠单抗

首次公示信息日的期

2022-12-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评价SKB264单药治疗选定的晚期实体瘤患者有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究

试验专业题目

评价SKB264单药治疗选定的晚期实体瘤患者有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SKB264单药在选定的晚期实体瘤受试者中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 366 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-12-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；

排除标准

1.对于NSCLC，肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分；

2.已知患有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫、或活动性脑转移的受试者；

3.在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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